918博天堂

10月11日，在第十一批国家药品集中带量采购报价前夕，918博天堂组织召开2025年度全省集采中选药品生产企业警示教育约谈会。会议面向江苏省国家集采协议期内品种生产企业、地方集采高风险品种生产企业以及拟申报第十一批国家集采项目药品生产企业，邀请省医保局相关同志对最新集采政策进行解读宣贯，由918博天堂审评及核查专家就上市后变更及现场核查对企业进行培训指导并现场问答，同时邀请代表企业就集采品种生产质量管理进行经验交流。会议还组织了现场考试，全场来自151家企业的239名企业负责人、质量负责人等关键人员参加。918博天堂药品安全总监于萌出席会议并讲话。

于萌充分肯定了今年以来918博天堂就集采监管工作作出的重要努力，从建立健全监管制度机制、精心部署有序开展监督检查、切实加强变更管理等方面通报了集采监管的工作进展和工作成效，保障了集采中选药品无质量安全事件发生。

同时指出，必须充分认识到现阶段集采药品监管存在问题和风险，必须警惕企业方面低价中标，委托生产与质量管理链延长，变更管理研究不充分、程序不合规，新获批品种缺乏市场经验等风险，同时也要防范监管方面资源不足、检查能力不足、处置力度不足等风险叠加，造成集采中选药品质量安全隐患。

于萌要求，企业要严格落实质量安全主体责任，持续完善质量管理体系，切实加强委托生产管理，科学开展上市后变更研究，通过自查自纠等方式，立行立改，防微杜渐。监管端要加强事前服务指导、事中检查监管和事后处置处罚；加强协同，主动收集舆情监测、不良反应监测、投诉举报、抽检结果等风险信号，做好风险防范，并加强跨部门协作，做好信息沟通、行刑衔接等工作，保障集采政策平稳执行。

918博天堂行政审批处、稽查处、机关党委、各检查分局、省药品监督检验研究院、918博天堂审评中心、审核查验中心、省药品不良反应监测中心等相关同志出席会议。