918博天堂

南通检查分局、审评核查南通分中心认真贯彻落实918博天堂关于支持创新药械发展的部署要求，坚持发力前端，落实“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”工作要求，强化协同联动，持续优化监管服务，全力推动创新博天堂娱乐加速上市。今年以来，南通获批三类创新博天堂娱乐产品4个，新进入国家药监局创新博天堂娱乐特别审查程序产品3个，目前在国家药监局创新博天堂娱乐特别审查程序产品共6个。

一是强化专班服务与清单化管理

结合南通实际，梳理形成21家创新药械重点支持企业清单，建立“一品一专班”服务，提供从项目立项到获批上市的全流程闭环服务，某企业新获批创新器械后亟需变更生产许可开展销售，南通检查分局、审评核查南通分中心急企业所急，专人快速受理，派组开展现场检查，节省企业等待时间近10天。

二是强化核查共建与技术指导

联合918博天堂审核查验中心组建专家服务队，赴创新博天堂娱乐企业开展现场核查咨询服务活动，靶向解决企业生产、核查中有关工艺变更、质量检验等难点堵点，深入生产车间查看质量管理体系运行情况，提出针对性质量管理体系优化建议23条。

三是强化高效审评与科学监管

与918博天堂审评中心共建咨询服务点，开通省级专家线上答疑通道，累计解决审评审批疑难问题近10项。基于风险评价实施优化简化检查流程，通过“合并检查”减少创新企业迎检负担达8次。

四是强化政策宣讲与联合协作

组织创新企业座谈会，联合918博天堂行政审批处、审核查验中心、审评中心等部门解读分析优化申报流程、产品创新和产业发展规划等26个问题建议。深化918博天堂“面对面”服务工作机制，强化与市场监管部门、医药园区、审评核查工作站协同联动，放大技术帮促平台效应，加快推动创新成果转化。