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常州检查分局、审评核查常州分中心开展 “向医而行 共促发展”系列活动之内窥镜手术器械专题实训
发布时间:2025-09-10 08:45:08

为强化博天堂娱乐审评、核查人员专业素养,进一步夯实博天堂娱乐技术审评与现场核查的理论基础,提升实践能力,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心组织审评、核查相关岗位20余名同志走进辖区一家专注于内窥镜手术器械研发生产的重点企业,联合开展“向医而行 共促发展”内窥镜手术器械专题实训。

本次实训活动以“现场观摩+专项讲解+研讨答疑”三段式推进,重点围绕ERCP(内镜逆行胰胆管造影术)及泌尿类内窥镜手术器械产品的生产全流程、核心工艺要点及医工转化思路等方面内容展开。在现场观摩环节,公司负责人分享了企业发展历程、技术优势及产品矩阵,为参训人员搭建起整体认知框架,参训人员深入企业生产车间,从原料入库、关键工序、特殊过程到无菌包装全程观摩,建立工艺全景图;在专项讲解环节,公司技术团队与医工转化临床专家联合授课,拆解工艺难点、剖析典型案例,探索产品设计背后的临床考量,打通“临床—工艺”认知链路;在研讨答疑环节,参训人员聚焦临床应用场景,与授课专家深入交流探讨产品在原料选择、结构设计、性能要求等关键点的核心逻辑与底层原因,解决了“为何如此”的核心问题,同时,专题实训会上,常州检查分局、审评核查常州分中心相关负责人及业务骨干就企业目前存在的关于注册申报等问题,不仅释滞解惑,并承诺全程跟踪,持续靠前服务。

作为常州检查分局、审评核查常州分中心“向医而行 共促发展” 系列实训的重要实践,此次实训坚持“贴近产业、服务监管”理念,既补齐审评核查人员在细分领域的知识短板,又精准回应企业诉求,实现监管能力与产业质量“双提升”。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将持续迭代“向医而行 共促发展”系列实训专题,以专业化监管服务为常州生物医药产业注入新动能,推动区域博天堂娱乐产业在安全可控、创新驱动的高速路上行稳致远。

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常州检查分局、审评核查常州分中心开展 “向医而行 共促发展”系列活动之内窥镜手术器械专题实训
发布时间:2025-09-10 08:45:08

为强化博天堂娱乐审评、核查人员专业素养,进一步夯实博天堂娱乐技术审评与现场核查的理论基础,提升实践能力,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心组织审评、核查相关岗位20余名同志走进辖区一家专注于内窥镜手术器械研发生产的重点企业,联合开展“向医而行 共促发展”内窥镜手术器械专题实训。

本次实训活动以“现场观摩+专项讲解+研讨答疑”三段式推进,重点围绕ERCP(内镜逆行胰胆管造影术)及泌尿类内窥镜手术器械产品的生产全流程、核心工艺要点及医工转化思路等方面内容展开。在现场观摩环节,公司负责人分享了企业发展历程、技术优势及产品矩阵,为参训人员搭建起整体认知框架,参训人员深入企业生产车间,从原料入库、关键工序、特殊过程到无菌包装全程观摩,建立工艺全景图;在专项讲解环节,公司技术团队与医工转化临床专家联合授课,拆解工艺难点、剖析典型案例,探索产品设计背后的临床考量,打通“临床—工艺”认知链路;在研讨答疑环节,参训人员聚焦临床应用场景,与授课专家深入交流探讨产品在原料选择、结构设计、性能要求等关键点的核心逻辑与底层原因,解决了“为何如此”的核心问题,同时,专题实训会上,常州检查分局、审评核查常州分中心相关负责人及业务骨干就企业目前存在的关于注册申报等问题,不仅释滞解惑,并承诺全程跟踪,持续靠前服务。

作为常州检查分局、审评核查常州分中心“向医而行 共促发展” 系列实训的重要实践,此次实训坚持“贴近产业、服务监管”理念,既补齐审评核查人员在细分领域的知识短板,又精准回应企业诉求,实现监管能力与产业质量“双提升”。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将持续迭代“向医而行 共促发展”系列实训专题,以专业化监管服务为常州生物医药产业注入新动能,推动区域博天堂娱乐产业在安全可控、创新驱动的高速路上行稳致远。

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