南京检查分局进一步强化特殊药品监管 | |
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为进一步加强麻醉药品和精神药品生产监管工作,坚决防止麻精药品流入非法渠道,近日,南京检查分局组织召开全市麻精药品生产企业落实安全管理主体责任座谈会,13家麻精药品企业安全管理负责人、质量负责人参加会议。 一是宣贯指南 药品生产条线牵头人对照《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》,结合国家药监局特殊药品检查中心有因检查发现的问题缺陷,详细解读了安全管理技术要求和标准。 二是责任约谈 会上发放了《风险提示函》,就落实主体责任、加强日常管理、依法坚守底线进行提醒,要求企业重点对照是否做好计划时间、计划数量、生产质量、采购储存、销售发运、产品追溯、废弃物、应急等八个方面管理工作进行自查自纠。 三是帮扶指导 在产和需用麻精药品企业就品种生产和安全管理情况进行了交流,新近列入第二类精神药品和立项在研麻精药品企业提出了疑问,药品生产条线就安全监控设施联网报警、监控系统视频保存、废弃物销毁、网络销售等问题进行了逐一解答。 南京检查分局今年已对照《指南》开展在产企业监督检查5家次,下一步将结合品种目录变化和生产需用计划情况,实施“一企一档”管理,深挖潜在风险隐患,强化后处置措施,确保麻醉药品和精神药品合法、安全生产使用。 |
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为进一步加强麻醉药品和精神药品生产监管工作,坚决防止麻精药品流入非法渠道,近日,南京检查分局组织召开全市麻精药品生产企业落实安全管理主体责任座谈会,13家麻精药品企业安全管理负责人、质量负责人参加会议。
一是宣贯指南
药品生产条线牵头人对照《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》,结合国家药监局特殊药品检查中心有因检查发现的问题缺陷,详细解读了安全管理技术要求和标准。
二是责任约谈
会上发放了《风险提示函》,就落实主体责任、加强日常管理、依法坚守底线进行提醒,要求企业重点对照是否做好计划时间、计划数量、生产质量、采购储存、销售发运、产品追溯、废弃物、应急等八个方面管理工作进行自查自纠。
三是帮扶指导
在产和需用麻精药品企业就品种生产和安全管理情况进行了交流,新近列入第二类精神药品和立项在研麻精药品企业提出了疑问,药品生产条线就安全监控设施联网报警、监控系统视频保存、废弃物销毁、网络销售等问题进行了逐一解答。
南京检查分局今年已对照《指南》开展在产企业监督检查5家次,下一步将结合品种目录变化和生产需用计划情况,实施“一企一档”管理,深挖潜在风险隐患,强化后处置措施,确保麻醉药品和精神药品合法、安全生产使用。
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