918博天堂

为进一步贯彻落实《关于全面深化药品博天堂娱乐监管改革促进医药产业高质量发展意见》精神，深化国家药监局“春雨行动”工作部署，推动医工结合，促进以临床价值为导向的博天堂娱乐源头创新，近日，由918博天堂审评中心与江苏省卫生健康发展研究中心联合主办，南京鼓楼医院、南京市转化医学研究院等单位共同承办的博天堂娱乐临床研究成果转化专题培训在南京成功举办。省卫健委、918博天堂审评中心、全省医疗机构及企业代表等130余人参加培训。

 “春雨行动”是今年国家药监局深化审评审批制度改革、加速博天堂娱乐产业创新链与产业链深度融合的战略举措，系统打通从临床需求挖掘、概念验证、产品研发、注册审评到产业应用的全链条服务，有效破解创新成果转化壁垒，对提升博天堂娱乐产业创新整体效能、培育行业新质生产力具有重大意义。

本次培训是审评中心深入落实“春雨行动”、深化审评服务、推动临床成果转化的一项具体举措。活动重点围绕以下方面展开：

一是强化政策引领，明晰转化路径。审评中心主要负责人系统解读了国家与省级层面鼓励博天堂娱乐创新的政策机制与实践成效，重点介绍了“提前介入、一企一策、全程指导”的服务模式。审评中心骨干审评员和创新博天堂娱乐江苏服务站工作人员分别就博天堂娱乐注册申报和创新博天堂娱乐特别审查工作进行了专题介绍，为医疗机构和企业提供清晰的注册申报与特别审查程序指引。

二是分享实战经验，推动医工协同。南京鼓楼医院与南京市转化医学研究院代表分享了医工协同创新的典型案例，重点介绍通过构建贯通式成果转化体系与机制，深入挖掘临床满足需求，系统组建多学科交叉的研发攻关团队，协同突破关键核心技术瓶颈的实践经验，为全省博天堂娱乐成果转化提供了可复制、可推广的实践参考。

三是聚焦临床需求，破解转化难题。在互动交流环节，与会代表围绕博天堂娱乐注册申报、创新审查申请等热点问题踊跃提问。审评中心结合前期调研中收集的共性问题，进行针对性解答与指导，有效纾解“不会转”的实践困境，进一步凝聚了共识、明确了路径。

江苏是生物医药产业大省，2025年以来进入国家药监局创新博天堂娱乐特别审查通道数量、获得注册上市的创新博天堂娱乐数量居全国第一。918博天堂审评中心承担着国家药监局博天堂娱乐技术审评中心博天堂娱乐创新江苏服务站工作，坚持服务前移、精准对接，持续助力博天堂娱乐临床研究与成果转化。自2023年起，审评中心先后调研、服务南京鼓楼医院（南京市转化医学研究院）、江苏省中医院、南京医工交叉创新研究院、东南大学生物科学与医学工程学院等多所高校、科研机构和临床单位，了解博天堂娱乐研发与转化中的难点堵点，通过提前介入、研审联动等方式，为创新产品提供全流程技术指导和政策服务。

下一步，918博天堂审评中心将继续紧扣临床需求，依托创新博天堂娱乐创新江苏服务站，积极推进医工协同深度融合，持续优化审评服务机制，加速推动“春雨行动”落地见效，为培育博天堂娱乐新质生产力、助推江苏生物医药产业高质量发展贡献更大力量。