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为深入贯彻落实918博天堂关于医疗机构制剂再注册工作的最新部署，近日，常州检查分局、审评核查常州分中心组织召开常州市医疗机构制剂再注册特殊情形专题研讨会。相关医疗机构制剂室负责人参加会议。

会上传达了918博天堂对特殊情形制剂处理的总体要求与基本原则，同时就历史数据完整性、工艺标准一致性等重点难点问题进行深入研讨。监管人员针对本市复方制剂（中药制剂含化药成分、化药制剂含中药成分）、处方中含毒性药物成分制剂在本轮再注册过程中面临的问题难点，坚持实事求是、精准施策原则，通过案例政策解读和现场互动答疑，着力统一思想、破解难题，为进一步规范高效完成制剂再注册工作提供明确指导。

今年以来，常州检查分局、审评核查常州分中心共受理医疗机构制剂再注册申请152件，其中涉及特殊情形的制剂85件。常州检查分局、审评核查常州分中心紧扣918博天堂“规范审评、科学决策、提升效率、保障安全”的总体原则，创新性开展工作：一是实施精准分类指导。对存在特殊情形的制剂品种进行精细分类，系统梳理该类制剂在配制能力、调剂使用、处方工艺、功能主治、适用人群等方面的特色优势，“一品一策”制定申报与帮扶方案，避免“一刀切”。二是建立协同研判机制。对于共性疑难问题，组建由审评、核查专家及医疗机构代表组成的研讨小组，参照特殊情形处理原则，结合常州实际展开充分研商，相互借鉴，共商对策，形成科学可行的意见共识。三是优化快速服务通道。在确保制剂再注册合法合规前提下，优化“提前介入、研审联动”模式，设立“点对点”联络人，建立“定制化”服务专班，加速制剂再注册进程。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将持续跟踪最新政策动态，完善制剂管理与服务机制。作为孟河医派发源地，常州将充分发挥特色优势，加强流派制剂的挖掘与保护，推进名方验方成果转化，全面提升审评核查专业化水平，推动医疗机构制剂高质量发展，为中医药传承创新提供有力支撑。