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近日，中国药品监督管理研究会2026年度研究课题立项结果公布，省药品监督检验研究院张锦琳主任药师主持的“间充质干细胞检测实验室质量管理规范研究”课题获得立项资助，这也是省药品监督检验研究院首次牵头获得该协会课题立项，另有2项参与课题“类器官/器官芯片模式标准化构建、评价体系与监管科学研究”和“基于药品安全监管的注射液不溶性微粒与不良反应相关性分析”也获立项，这标志着省药品监督检验研究院在药品监管科学研究领域又迈出坚实的一步。

中国药品监督管理研究会共收到127项课题申请，经过申报材料初审、听取项目汇报、专家现场质询等评审流程，并报国家药监局相关司局直属单位选荐重点，进行综合评估，最终确定了34项课题立项。“间充质干细胞检测实验室质量管理规范研究”课题立足于我国细胞治疗产业快速发展和监管科学能力提升的迫切需求，针对间充质干细胞质量控制环节存在的关键瓶颈与风险隐患，开展专项研究，构建《间充质干细胞检测实验室质量管理规范》，规范的形成有助于引导研发和生产资源更聚焦于产品本身，促进形成公平竞争、质量优先的市场环境，从而助推我国细胞治疗产业的高质量、可持续发展。

下一步，省药品监督检验研究院将根据《中国药品监督管理研究会课题管理办法》和《中国药品监督管理研究会课题成果考核办法》等有关规定，有序开展课题研究，保质保量完成课题结题工作。以此次课题立项为新起点，省药品监督检验研究院将进一步深化监管科学研究，不断开发监管新工具、新方法、新标准，推动研究成果向监管政策和实践转化应用。