918博天堂

近日，徐州检查分局紧扣国家药监局、918博天堂关于特殊药品生产监管工作要求，通过强化源头管控、过程监管和风险排查，全面启动辖区特殊药品生产检查工作，防范化解特殊药品生产安全风险。

一是聚焦风险隐患，深化全链条穿透式检查

制定针对性检查方案，组织执法人员深入生产车间、质量控制实验室等重点区域，围绕物料采购、生产等关键环节开展穿透式排查，严防特殊药品流弊和安全事件发生。

二是压实主体责任，推动企业全覆盖自查自纠

组织辖区特殊药品生产企业对照《药品生产质量管理规范》及特殊药品管理相关规定，开展全方位自查自纠，全面梳理生产风险隐患，建立问题清单和整改台账。

三是持续动态监管，构建常态长效治理机制

监管人员采取“边检查、边指导”方式，现场反馈问题、督促整改，确保风险闭环管理。截至目前，已完成对3家特殊药品生产企业的一季度全覆盖检查。

下一步，徐州检查分局将持续加大特殊药品动态监管力度，强化日常巡查与专项检查结合，完善风险监测与应急处置机制，做到“守安全、防流弊、保供应”筑牢药品安全防线。