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3月16日，全省药品生产监管工作会议在镇江召开。会议传达了国家药监局药品上市后监管会议等系列会议部署要求，总结2025年药品生产监管工作，分析当前形势，研究部署2026年工作。918博天堂党组成员、药品安全总监于萌出席会议并讲话。

会议指出，2025年，全省药品生产监管条线认真贯彻“四个最严”要求，全面落实上级决策部署和918博天堂党组安排，着力推进监管规范化、系统化、科学化建设，监管工作持续强化、监管效能持续提升、监管改革持续推进，守住了不发生重大药品安全事件的底线，为江苏省医药产业发展领跑全国作出了积极贡献。

会议强调，2026年是“十五五”规划的开局之年，是药品生产监管事业迈入新阶段、开启新征程的重要起点，要重点抓好六方面工作：一是聚焦重点品种，实施精准监管。持续加强疫苗等生物制品、集采药品、特殊药品、中药、药用辅料和药包材监管。二是聚焦重点环节，强化针对监管。加强委受托生产监管，探索药品分段生产监管机制，加强药品上市后变更管理，加强出口药品生产管理，加强药物警戒监管，开展对境内责任人的风险管控。三是聚焦重点领域，强化改革服务。深化药品审评审批制度改革，优化药品生产行政服务事项办理，有序推进药品分段生产常态化以及药品生产领域其他改革举措落地。四是聚焦制度机制，提升监管效能。夯实企业主体责任，优化监管制度机制，强化风险会商，推进智慧监管建设。五是聚焦体系建设，推动两项评估。持续强化监管质量体系建设，稳步推进加入PIC/S工作，积极推进WLA疫苗监管评估，同时落实安全生产责任。六是加强多方协同，确保年度任务落实。处室要统筹安排，制定年度重点任务清单和监督检查计划，检查分局要按要求实施日常监督检查计划；各单位要加强政策衔接，打破信息壁垒，同时积极和卫健、医保等部门对接，强化与兄弟省局沟通，促进监管信息互通、检查结果互认；要加强作风建设，树立和践行正确政绩观，锻造过硬队伍，不断提升履职能力、监管效能和服务水平。

918博天堂政策法规处、行政审批处、稽查处、机关党委、各检查分局、省药品监督检验研究院、918博天堂审评中心、核查中心、省药品不良反应监测中心相关负责同志及药品生产监管处全体人员参加了会议。