918博天堂

各相关单位：

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品博天堂娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，推进以临床价值为导向的博天堂娱乐源头创新，促进更多临床创新成果向博天堂娱乐产品转化，918博天堂、省卫生健康委共同制定了《江苏省关于落实博天堂娱乐临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，现予以印发，请认真贯彻落实。

                                                                                           918博天堂           江苏省卫生健康委员会

                                                                                                                                          2026年5月20日

江苏省推进博天堂娱乐临床创新成果转化“春雨行动”实施方案

一、总体目标

深入落实《国务院办公厅关于全面深化药品博天堂娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）和《国家药监局综合司关于开展博天堂娱乐临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（药监综械注〔2026〕28号）要求，聚焦医工深度融合，广泛挖掘临床创新创意，建立“征集–筛选–对接–辅导–转化”全链条省级培育服务体系，畅通临床创新成果转化路径，推动以临床价值为导向的博天堂娱乐源头创新。力争三年内挖掘、培育并转化一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市，形成可复制推广的“江苏经验”，进一步满足临床需求，提升我省博天堂娱乐产业创新能级。

二、组织实施

918博天堂会同省卫生健康委建立覆盖需求对接、技术攻关、注册审评、检验检测、科技保障、产业转化的全链条协同创新服务体系，明确职责分工、密切协同配合，确保各项工作落地见效。918博天堂成立“春雨行动”专项工作小组，918博天堂审评中心负责专项小组日常运行，建立完善工作机制，切实形成内部合力。

三、职责分工

918博天堂负责统筹推进《实施方案》的落实；会同省卫生健康委组织召开医疗机构临床研究成果转化推进工作会议，开展政策宣贯交流；统筹临床成果转化项目的征集、筛选、培育及全链条帮扶；定期向省卫生健康委通报全省博天堂娱乐临床创新成果转化情况及项目对接进程；建立与国家药监局博天堂娱乐技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）会商机制，在项目跨省资源匹配、专业技术培育等方面争取支持；积极对接国家药监局相关部门，及时上报转化产品清单，为入选项目提供技术审评前置指导，形成“省内挖掘培育、长三角区块赋能、国家局重点支持”的联动模式。

省卫生健康委负责推动医疗机构临床需求对接、临床试验资源开放共享及成果转化；支持医疗机构转化临床科技成果，支持转化产品的临床试验工作，协同推进具有临床价值和创新性的优质项目转化上市，鼓励我省医疗机构根据临床需求使用创新性强、临床应用价值高的转化产品。

四、重点任务

（一）开展项目征集。各相关医疗机构在江苏918博天堂网进行法人账号注册后，可在918博天堂官网（https://www.bolyr.com/）开设的“博天堂娱乐临床创新成果转化‘春雨行动’”专栏在线填报《博天堂娱乐临床创新成果转化项目信息征集表》（附件1）。为确保项目信息内容的完整性、规范性，项目申报至少应当说明产品名称、工作原理/作用机理、预期用途、创新性、临床价值、转化可行性等基本信息。

（二）评审筛选优质项目。建立由临床、科研、生产、监管等领域专家组成的临床创新成果转化项目评估组，依照《临床创新成果转化项目评估表》（附件2）中各量化指标对征集项目进行评审、筛选，形成“春雨行动”项目库。评审结束后，专项小组工作人员通过“博天堂娱乐临床创新成果转化‘春雨行动’”专栏省级部门端口登录，逐一确认项目是否符合入库条件并更新状态。对符合入库条件的项目实施动态化管理，指定专人负责跟进项目进展，及时更新项目动态，明确对接负责人员姓名、联系方式、邮箱；对不符合入库条件的项目应写明理由，系统实时反馈有关医疗机构。建立入库项目退出机制，对无正当理由停滞超过6个月的项目、不具备转化能力的项目及时清退出库。

（三）强化重点项目对接指导。定期组织实地调研，深入走访省内重点医疗机构，精准掌握临床一线的创新需求与项目储备情况，评估推荐、补充入库具有创新性和显著临床价值的优质项目。对接医工转化中心，重点了解平台已布局或拟转化的创新博天堂娱乐项目清单。对解决“卡脖子”国产替代、脑机接口、人工智能、新型生物医用材料、重大科技项目等重点前沿技术领域的项目，实施提前介入、研审联动、实时跟踪、全程指导。对申报项目涉及第三类博天堂娱乐的，择优形成重点推荐项目清单报送国家局器审中心、长三角分中心，推荐作为审评前置重点项目或长三角区域内重点扶持项目，商请国家药监局相关部门协同早期介入、研审联动，为临床创新成果转化项目争取最大化的技术指导和帮扶资源。

（四）强化项目产品全流程帮扶。聚焦高端领域提前布局，联合省内顶尖医疗机构、高等院校、医工团队、龙头企业及检验检测机构专业领域人员定期召开联席会议，就复杂产品技术问题、非临床研究情况、临床评价路径、审评审批要求等开展前瞻性研讨，凝聚业内共识。对处于研发阶段的项目产品，联合高校院所、研究机构等科研单位和技术支撑机构，协助攻克技术转化难题。协助医疗机构对接符合项目产品转产条件的博天堂娱乐生产企业，促进医工双向选择。对已基本定型的项目产品，提供包括分类界定、检验检测、资料编写、体系核查、审评审批全流程指导，高效解决产品上市转化问题。

（五）畅通沟通咨询通道。医疗机构可通过918博天堂官网“交流互动——咨询服务”、918博天堂审评中心官网（https://www.jspcc.org.cn/spzx/）“互动交流——在线咨询”，或拨打对外公示的918博天堂行政审批处、审评中心综合科（质量管理科）咨询电话等方式，咨询沟通项目申报有关政策问题和申报流程。对符合条件且已入库的项目，918博天堂在官网设立项目申报路径基础上，开通医疗机构临床创新成果转化咨询专用通道，安排专项小组成员单位提供答疑服务。优化博天堂娱乐审评系统智能工具应用场景，整合申报流程指引、共性问题解答、法规标准库等功能，运用人工智能技术，提供申报资料形式审查智能提示等，提高申报质效。

（六）推动长三角区域协同培育。强化与上海、浙江、安徽等地审评机构的协同，在博天堂娱乐审评标准、监管信息共享等方面深化合作，探索建立跨区域联合培训、专家推荐、审评联动等机制，共同培育重点创新转化项目。推荐创新转化项目参加全国博天堂娱乐创新大赛，展示创新成果，吸引外部投资，减轻研发资金压力，助推项目快速落地。

（七）推动医企供需精准配对。梳理省内重点博天堂娱乐生产企业，推动建立项目“需求库”“供给库”。定期举办专题产业对接活动，按细分领域组织专场对接，邀请生产企业、投资机构、临床专家参与，推动优质在研项目与生产企业达成技术分享、专利使用、合作研发和产业化协议。通过组织实地考察、洽谈等形式推动项目对接，定向推介具备较高临床价值和技术成熟度的项目。

（八）打造一站式转化服务平台。依托“智能博天堂娱乐科技成果转化中心”，系统推进人工智能、脑机接口博天堂娱乐等前沿领域成果转化。整合临床资源、技术团队、生产企业与审评力量，搭建“技术评估–概念验证–工程化开发–注册申报”一站式服务体系，推动形成一批可落地、可申报、可推广的人工智能博天堂娱乐创新产品，加速智慧医疗成果在江苏率先转化与应用。

附件：1.临床创新成果转化项目申请表.pdf

          2.临床创新成果转化项目评估表.pdf