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今年以来，泰州检查分局、审评核查泰州分中心不断完善服务机制，主动对接企业需求，跟踪创新药研制进展，为泰州市创新药发展注入强劲动力。近日，泰州检查分局、审评核查泰州分中心在全市生物医药产业链服务团队月度例会上专题汇报服务创新药主要措施及成效，获得地方党委政府好评。

一是靠前服务，药企底数“清”

依托CDE平台信息检索、面向辖区企业发放调查问卷等多种渠道，梳理形成辖区内已进入临床阶段的1类、2类创新药品项目清单。针对每个项目开展点对点对接，逐一核实创新药当前研究进展，结合项目实际推进情况对清单内容进行动态调整更新，全面摸清辖区内创新药研发整体底数。

二是专班推进，服务机制“明”

成立创新药研发服务专班，将企业跟踪对接任务分解落实到具体责任人，确保“企业有人盯、问题有人管”。按季度召开服务专班工作会议，集中梳理汇报创新药最新进展和服务事项，实现信息共享，对创新药审评核查中遇到的难点问题进行会商，明确下一阶段的工作重点和解决路径。召集12家具有代表性的创新药企业座谈交流，深入了解企业在创新药研发申报过程中的实际进展和存在问题，针对企业现场反馈的15条具体问题，逐一答复。

三是高效协调，研发申报“顺”

对企业在创新药研发申报过程中提出的政策和技术咨询，组织骨干力量进行深入辅导和精准解答。涉及泰州检查分局、审评核查泰州分中心职责范畴的注册抽样、预审预查、证明等事项，优先受理、加快办理。涉及上级药监部门的疑难问题，充分发挥沟通桥梁作用，协助企业厘清申报思路，积极向上争取支持。今年以来，累计办理创新药企业相关监管服务事项5件，协助上争事项2件，成功助力8个品种提交临床试验和上市申请。

下一步，泰州检查分局、审评核查泰州分中心将继续深化创新药服务机制，聚力提升帮扶针对性和有效性，为助力泰州市创新药加速上市、造福患者、强大产业作出更大贡献。