918博天堂

近日，918博天堂召开2025年度药品监管质量管理体系管理评审会议，全面评价省局质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，推动全系统质量管理水平整体提升。918博天堂党组书记、局长田丰主持会议并讲话。

会上，相关处室、检查分局、直属单位围绕管理评审方案，依次汇报了2025年度质量管理体系运行情况，涵盖质量目标完成情况、法规政策变化应对、监管资源保障现状、存在问题与改进建议等内容；918博天堂药品监管质量管理体系办公室汇报了质量管理体系建设及加入PIC/S工作进展；918博天堂管理者代表通报了2025年度质量管理体系运行情况并提出2026年度持续改进建议。

会议指出，药品质量管理体系建设是一个动态发展、不断改进和持续完善的过程。管理评审是药品质量管理体系建设的重要工具，也是及时把握新形势、新要求，持续完善体系监测机制，强化体系运行，实现自我改进，提升工作质量和服务满意度的有效途径。

会议强调，江苏是PIC/S迎检准备的三个试点省份之一，全省药监系统要将质量管理体系建设作为关键抓手，持续提升监管体系整体效能。一是要坚持问题导向，狠抓整改落实，高度重视内审和管评发现的不符合项，及时开展问题整改，定期组织“回头看”，确保整改真到位、问题不反弹。要把评审明确的改进事项，作为下一年度质量目标和工作计划的重要依据，形成“发现–分析–改进–验证”的闭环。要加快数字化赋能，以信息化、智能化手段驱动质量管理转型升级。二是要严格执行制度，规范监管行为，及时开展质量管理体系制度的立、改、废，对标省级监管机构评估标准，进一步加强文件的修订和完善，把制度建设贯穿到监管的策划、执行、监督、考核、改进等各个环节，推动质量管理体系建设迈向新高度。三是要健全长效机制，培育质量文化，将质量管理全面融入监管各环节，强化全员质量意识，坚持把质量管理体系作为提升监管效能的手段和方式，确保监管工作科学规范、权威高效，切实构建全员参与、全过程控制的质量管理体系。

918博天堂党组成员、药品安全总监于萌，党组成员、副局长张兴华，二级巡视员姚志宏，以及各处室、检查分局和直属单位主要负责同志参加会议。